|
REAL - istraživanje liječenja osteoporoze
15.02.2007.
Istraživanje provedeno na više od 33 000 žena, kojim je uspoređeno liječenje dvama najčešće propisivanim lijekovima za osteoporozu, pokazuje statistički vjerodostojne razlike u smanjenju prijeloma kuka.
- U prvoj godini liječenja rizik od prijeloma kuka pri uzimanju Actonela bio je gotovo upola manji negoli pri uzimanju alendronata
- Rezultate istraživanja predstavit će u Beču desetak hrvatskih stručnjaka iz područja osteoporoze
Zagreb, 15. veljače 2007. – Objavljeni rezultati retrospektivnog istraživanja provedenog na više od 33 000 žena u postmenopauzi pokazuju da je u žena koje su po prvi puta počele uzimati jedan od dvaju najpopularnijih lijekova protiv osteoporoze, u prvoj godini liječenja broj prijeloma u onih koje su uzimale Actonel® (risedronat-natrij) bio upola manji negoli u onih koje su uzimale alendronat. Ti su rezultati objavljeni u časopisu s recenzijom Osteoporosis International.
"To brzo smanjenje broja prijeloma, uočeno u ovom istraživanju pri uzimanju risedronata, u skladu je s rezultatima randomiziranih kliničkih istraživanja risedronata", kaže voditelj istraživanja, profesor Pierre Delmas sa sveučilišta Université Claude Bernard u Lyonu. "Ranija zaštita od prijeloma znači da će manje žena patiti od pogubnih posljedica prijeloma izazvanih osteoporozom, što pomaže pri očuvanju kvalitete života i smanjuje ekonomsko opterećenje sustava zdravstvene skrbi".
Retrospektivnim istraživanjem REAL (RisedronatE, ALendronate) obuhvaćeno je 33 830 žena koje su po prvi puta počele uzimati Actonel ili alendronat jedanput na tjedan u uvjetima "stvarnog života". Rezultati su pokazali da je nakon 6 mjeseci liječenja pojavnost prijeloma kuka u žena koje su uzimale Actonel bila 46 posto manja (p=0,02) od one u žena koje su uzimale alendronat. Slični su rezultati dobiveni i nakon 12 mjeseci kada je pojavnost prijeloma kuka pri uzimanju Actonela bila 43 posto manja (p=0,01) nego pri uzimanju alendronata. Dva se lijeka u ovom istraživanju nisu međusobno uspoređivala s obzirom na nuspojave.
Rezultati ovog istraživanja potvrđuju rezultate prikupljene kontroliranim randomiziranim istraživanjima koja su pokazala da Actonel počinje rano štititi od prijeloma, da zaštita od kliničkih vertebralnih i nevertebralnih prijeloma počinje već nakon 6 mjeseci. Nijedan drugi bisfosfonat korišten u liječenju osteoporoze nije u kliničkim istraživanjima pokazao tako brzu zaštitu ispitanica od kliničkih prijeloma. No podaci o izravnoj usporedbi lijekova u zaštiti od prijeloma – tom klinički važnom ishodu liječenja osteoporoze - ograničeni su. "Na području istraživanja osteoporoze vjerojatno se neće provoditi prospektivna klinička istraživanja izravnom usporedbom lijekova jer razlike između dvaju učinkovitih lijekova treba pokazati na velikom broju ispitanica", rekao je Professor Delmas. "Velike komparativne, retrospektivne analize, poput istraživanja REAL, jedan su od načina na koji se mogu popuniti praznine u našem znanju i njihove rezultate treba uzeti u obzir pri ocjeni sveukupnih podataka o učinkovitosti lijeka kako bi se optimizirale odluke o liječenju i unaprijedila zdravstvena skrb".
Trenutno se u svijetu na godinu zabilježi 1,6 milijuna prijeloma kuka, što zdravstvenom sustavu nameće troškove od oko 104 milijarde eura na godinu. Od osoba koje pretrpe prijelom kuka, otprilike će jedna od svakih pet umrijeti tijekom godine koja slijedi nakon prijeloma, a njih 40 % neće godinu dana kasnije moći samostalno hodati.
|