|
GlaxoSmithKline objavljuje da je i u Švicarskoj dobio odobrenje za puštanje u promet lijeka Tyverb, nove oralne terapije za uznapredovali rak dojke
25.05.2007.
 GlaxoSmithKline je 23.svibnja 2007.godine objavio da se dogodila važna prekretnica u liječenju za bolesnice s uznapredovalim rakom dojke širom Europe s dobivanjem odobrenja za puštanje u promet prvog oralnog ErbB1 i ErbB2 dualnog inhibitora Tyverb (lapatinib) u Švicarskoj.
Lapatinib u kombinaciji s kapecitabinom (Xeloda) dobio je odobrenje od švicarske Agencije za lijekove Swissmedic za terapiju bolesnica s uznapredovalim ili metastaskim rakom dojke čiji tumor pokazuje prekomjernu pojavnost ErbB2 (HER - 2) receptora i čija je bolest uznapredovala nakon terapije ili zbog izostanka odgovora na terapiju trastazumabom (Herceptin).
Lapatinib je mala molekula koja se primjenjuje oralno i djeluje unutar stanice raka te inhibira dva receptorska proteina – komponentu tirozin kinaze ErbB1 i ErbB2 receptora koji su odgovorni za rast tumora. To je inovativni mehanizam terapije raka dojke i potpuno je drugačiji od sadašnje terapije ErbB2 pozitivnih tumora.
Odobrenje je bazirano na kliničkom ispitivanju faze III u žena s uznapredovalim ili metastaskim rakom dojke čija je bolest napredovala nakon terapije trastazumabom ili nekom drugom terapijom za rak dojke. Podaci su pokazali da je srednje vrijeme napredovanja bolesti 27,1 tjedan u kombiniranoj terapiji lapatiniba i kapecitabina u odnosu na 18,6 tjedana u terapiji samo s kapecitabinom.
Najčešće nuspojave terapije lapatinibom i kapecitabinom su gastrointestinalne (proljev, mučnina i povraćanje) i kožne (osip, sindrom šake i stopala), a uglavnom su blage do srednje jakosti i nisu značajno češće nego u monoterapiji kapecitabinom.
Metastaze u mozgu
Moždane metastaze razvijaju se u trećine žena s ErbB2 (HER - 2) pozitivnim metastatskim rakom dojke i to je značajan problem. Kada bolest dođe u tu fazu, ukupna prognoza preživljenja je loša, s jednogodišnjim preživljenjem od prosječno 20 posto.
U kliničkom ispitivanju faze III, na kojem je bazirano odobrenje u Švicarskoj, preliminarni rezulatati sugeriraju da lapatinib može igrati značajnu ulogu u smanjivanju razvoja metastaza na mozgu kao mjestu napredovanja bolesti. Metastaze na središnjem živčanom sustavu su manje u terapiji lapatiniba i kapecitabina nego u terapiji samo kapecitabinom. U tijeku su ispitivanja koja bi trebala potvrditi preliminarne rezulatate.
Budućnost lapatiniba
Druga ispitivanja koja su u tijeku ispituju upotrebu lapatiniba u monoterapiji ili kombinaciji s drugim lijekovima u terapiji pozitivnog ErbB2 raka dojke kao prve linije terapije u žena koje nisu prethodno bile na terapiji, kao i u adjuvantnoj terapiji za primarni ili rani rak dojke. Ispitivanja se također provode i kod drugih solidnih tumora koji pokazuju prekomjernu pojavnost ErbB1 i/ili ErbB2 recptora, uključujući i tumore glave i vrata te rak bubrega.
|
