GASTRIČNI BYPASS U TABLETI: mogao bi pomoći u mršavljenju bez operacije ili nuspojava GLP-1 lijekova

Posljednjih desetljeća istraživači su dosljedno istraživali nove načine za rješavanje globalne epidemije pretilosti.

Dok postojeće metode pokazuju značajne rezultate, poput dramatičnog i dugoročnog gubitka težine od barijatrijske kirurgije ili fleksibilne, neinvazivne upotrebe GLP-1 lijekova poput Ozempica i Wegovyja, svaki pristup ima svoje nedostatke. Operacija može biti rizična i nepovratna, dok lijekovi često donose neugodne nuspojave i rizik od ponovnog dobivanja na težini nakon prestanka liječenja.

Ali što ako bismo mogli kombinirati najbolje od oba? Zamislite da postižete prednosti operacije gastričnog bypassa bez odlaska pod nož - jednostavnim uzimanjem tablete.

Biofarmaceutska tvrtka sa sjedištem u Bostonu (Syntis Bio) radi upravo na tome.

Prva studija na ljudima njihova novog tretmana, poznatog kao SYNT-101, predstavljena je na Europskom kongresu o pretilosti (ECO) u Malagi u Španjolskoj. Rezultati studije pokazali su ne samo sigurnost i dobru podnošljivost, već i obećavajuće znakove regulacije apetita i gubitka težine, bez nuspojava koje se često viđaju kod GLP-1 lijekova.
 

Barijatrijska kirurgija ostaje zlatni standard za značajan gubitak težine.

Ovi postupci smanjuju veličinu želuca ili zaobilaze dijelove tankog crijeva (gastrični bypass), fizički ograničavajući apsorpciju hranjivih tvari. Međutim, ovi postupci obično su rezervirani za osobe s BMI iznad 40, zahtijevaju cjeloživotne promjene načina života i liječnički nadzor te nose inherentne rizike većeg kirurškog zahvata.

S druge strane, GLP-1 lijekovi nude manje invazivnu opciju za osobe s umjerenim debljanjem. Dostupni su u obliku tableta ili injekcija, lakši su za korištenje, ali često uzrokuju nuspojave poput mučnine, povraćanja i proljeva. Postoji i zabrinutost zbog gubitka mišićne mase i ponovnog dobivanja na težini nakon prestanka liječenja.

Suočeni s ovim ekstremima, mnogi pacijenti osjećaju se zaglavljeno. Tu nastupa SYNT-101, novi oralni tretman koji oponaša gastrični bypass bez rezanja ili injekcija.
 

SYNT-101 djeluje stvaranjem privremenog premaza u prvom dijelu tankog crijeva, preusmjeravajući način apsorpcije hranjivih tvari. Ovo „isključivanje hranjivih tvari“ potiče raniju sitost i pomaže u regulaciji metaboličkih hormona.

U studijama na životinjama, SYNT-101 doveo je do prosječnog tjednog gubitka težine od jedan posto tijekom šest tjedana i očuvao je 100 posto mišićne mase - bolje od lijekova GLP-1.

U pilot studiji na ljudima, devet zdravih odraslih osoba (u dobi od 24 do 53 godine, s indeksom tjelesne mase od 19 do 29) primilo je jednu dozu u tekućem obliku u tri rastuće razine doziranja.

Prema priopćenju za javnost, endoskopsko snimanje potvrdilo je da se premaz formirao kako se očekivalo. Krvne pretrage pokazale su povećanu razinu leptina (hormona koji signalizira sitost) i smanjenu vrijednost grelina (hormona koji pokreće glad), što je u skladu s predkliničkim rezultatima.

Testovi tolerancije glukoze pokazali su odgođenu apsorpciju glukoze, što ukazuje na to da se unos događa kasnije u probavnom sustavu.

Važno je napomenuti da nije bilo nuspojava ili gastrointestinalnih simptoma, a sudionici nisu prijavili nikakvu bol.

Rahul Dhanda, izvršni direktor tvrtke Syntis Bio, sažeo je u priopćenju za javnost: „Ovi podaci potvrđuju potencijal SYNT-101 da izazove metaboličke promjene koje podržavaju kontrolu glikemije, gubitak težine i energetsku ravnotežu.“

Privremena obloga traje do 24 sata. Dok je u početnoj studiji korištena tekuća doza, tretman se razvija kao tableta koja se uzima jednom dnevno radi praktičnosti.

„Vjerujemo da će SYNT-101 pružiti praktičnu, održiviju oralnu alternativu i/ili dodatak sistemskim terapijama poput GLP-1 lijekova“, rekao je Dhanda u izjavi. „Milijuni ljudi koji žive s pretilošću trebaju nove mogućnosti liječenja koje su sigurne, učinkovite i izbjegavaju visoke troškove i teške nuspojave koje često prate dostupne mogućnosti liječenja.“

Planirana su veća klinička ispitivanja, a Syntis Bio namjerava krajem 2025. podnijeti zahtjev za istraživački novi lijek (IND) FDA-u.

Dhanda je dodao: „Željeli smo replicirati ove podatke u našem nadolazećem kliničkom ispitivanju faze 1 i dalje istražiti sposobnost SYNT-101 da proizvede održiv, siguran i učinkovit gubitak težine smanjenjem masti, očuvanjem mišićne mase i poticanjem prirodne proizvodnje hormona sitosti kako bi se spriječilo ponovno dobivanje na težini.“